سختی سے مبارکباد چونگقنگ زشن نے کامیابی سے ISO13485 سرٹیفکیشن کی جانچ پڑتال کی
Dec 29, 2017| فروری، 2015، چونانگنگ زشن دندان سازی کی ٹیکنالوجی کمپنی نے لمیٹڈ نے ISO 13485: 2003 سرٹیفیکیشن حاصل کیا جس میں ایس جی ایس نے جاری کیا ہے. ISO 13485: 2003 سرٹیفیکیشن حاصل کیا گیا ہے، اس کا مطلب ہے کہ زشن زراونیا بلاک میں نئی پروڈکشن زون پیدا کرتا ہے، پیداوار زرقونیا بلاک میں نئی نشاندہی تک پہنچتا ہے. . اس نے گاہکوں کو اچھے معیار زراونیا بلاک کی فراہمی کے لئے ٹھوس بنیاد رکھی ہے.
ISO 13485: 2003 معیاری کا مکمل نام "میڈیکل ڈیوائس - کوالٹی مینجمنٹ سسٹم - ریگولیٹری کے لئے ضروریات" ہے. معیار SCA / TC221 ایڈیشنل ڈیوائس کوالٹی مینجمنٹ اور جنرل تقاضے کی معیاری صلاحیت تکنیکی کمیٹی کے ذریعہ مسودہ ہے. یہ ISO9001: 2000 پر مبنی ہے. معیاری متعلقہ تنظیم میں معیار کے انتظام کے نظام کی ضروریات کی وضاحت کرتا ہے. لیکن یہ طبی سازوسامان صنعت میں ISO9001 کے ہدایات کو لاگو نہیں کر رہا ہے.
معیشت کو وسیع پیمانے پر نافذ کیا گیا ہے اور 1996 سے پوری دنیا میں لاگو کیا گیا ہے. نیا ISO13485 معیاری جولائی 3، 2003 کو جاری کیا گیا ہے. ISO2009: 2000، ISO13485: 2003 سے مختلف قانون کے لئے ایک انتظامی معیار ہے: نام واضح طور پر قواعد و ضوابط کے معیار کے انتظام کے نظام کے لئے ضروری ہے. میڈیکل سامان مارکیٹ میں صرف ایک عام مصنوعات نہیں ہے، یہ اب بھی قانون اور قواعد و ضوابط کی طرف سے نگرانی کی جاتی ہے، جیسے امریکہ کے ایف ڈی اے، یورپ کے ایم ڈی ڈی، اور "طبی سازوسامان کی نگرانی کے انتظام کے قوانین" چین. اس لئے، معیار کو قوانین کی نگرانی اور قواعد و ضوابط کے ماحول میں چلنا چاہئے. اسی وقت، ہمیں طبی آلات کے خطرے پر غور کرنا چاہئے . یہ پورے طبی سامان کے عمل میں خطرے کے انتظام لینے سے پوچھتا ہے. لہذا اس کے علاوہ خصوصی استعمال، حقیقت میں ISO13485 طبی سازوسامان کے قواعد و ضوابط کے ماحول میں چل رہا ہے ISO9001 ہے.
سرٹیفیکیشن حاصل کیا، ایک طرف زشن بے بنیاد مینجمنٹ سسٹم اور مینوفیکچررز جدت طرازی صلاحیت سے ظاہر ہوتا ہے. ایک اور طرف، بین الاقوامی مارکیٹ میں داخل ہونے کے لئے بنیاد رکھی اور زشن اور بین الاقوامی معیار کے انتظام کے نظام کے درمیان استحکام مضبوط ہوگیا. اس نے نشان زد کیا ہے کہ زشن بین الاقوامی مینجمنٹ کی بنیاد پر زیادہ تیزی، بہتر اور طویل ترقی کرے گی.